Certificazioni e Conformità

Il nostro impegno per la qualità è documentato e verificabile. Certificazioni di sistema, qualifiche del personale e conformità normative a garanzia di ogni misurazione.

Certificazioni: ISO 9001:2015

Comastri Distribution S.r.l. — la società madre di Comastri Division — ha ottenuto nel febbraio 2022 la certificazione del proprio Sistema di Gestione per la Qualità conforme alla norma UNI EN ISO 9001:2015, rilasciata dall'ente Kiwa Cermet Italia S.p.A. sotto accreditamento ACCREDIA e con riconoscimento internazionale IAF.

UNI EN ISO 9001:2015

Sistema di Gestione per la Qualità — Reg. N. 19607-A

Organizzazione	Comastri Distribution S.r.l.
Ente certificatore	Kiwa Cermet Italia S.p.A.
Accreditamento	ACCREDIA — IAF Multilateral Recognition Arrangement
Primo rilascio	23 febbraio 2022
Scope certificato	Commercializzazione e assistenza di strumenti di misura e sistemi di misura in genere
Settori IAF	29 (Commercio all'ingrosso e al dettaglio) — 19 (Apparecchi elettrici e ottici)
Sede certificata	Via Risorgimento 35/E, 40069 Zola Predosa (BO)

Politica per la Qualità aziendale (MOD-530-B)

La Direzione di Comastri Distribution S.r.l. considera la Politica per la Qualità come strumento per il miglioramento continuo delle prestazioni aziendali, parte integrante della strategia generale dell'impresa. La politica si applica a tutti i processi aziendali, ad esclusione della Progettazione, e si indirizza ai seguenti ambiti:

Processi aziendali — definizione di indicatori e livelli di miglioramento per ogni processo
Soddisfazione del cliente — monitoraggio del livello atteso e azioni per il suo raggiungimento
Personale dell'azienda — sviluppo professionale, sicurezza e investimento costante nella formazione
Fornitori e partner commerciali — collaborazione per elevati livelli di contributo e crescita comune
Gestione delle risorse — supporto efficace e continuativo (finanziarie, infrastrutturali, umane, ambientali)
Analisi del contesto e valutazione dei rischi/opportunità — aggiornamento almeno annuale

La Direzione si impegna a mantenere un Sistema Qualità conforme alla norma UNI EN ISO 9001:2015, ad affidare al Responsabile Qualità piena autorità operativa, a predisporre audit interni periodici e a comunicare la Politica della Qualità a tutti i livelli aziendali.

Consulta la Politica per la Qualità (PDF)

Qualifiche del Personale Tecnico

L'affidabilità di un servizio di assistenza e calibrazione dipende direttamente dalla competenza di chi lo esegue. Il team tecnico di Comastri Division è composto da personale qualificato e costantemente aggiornato, in grado di operare in sicurezza su apparecchiature elettriche e strumentazione di precisione nei contesti industriali più esigenti.

PES — Persona EspertaPersonale con conoscenza teorica e pratica approfondita, abilitato a svolgere lavori su parti in tensione e fuori tensione in piena autonomia, secondo la norma CEI 11-27.

PAV — Persona AvvertitaPersonale adeguatamente informato sui rischi elettrici, in grado di operare sotto supervisione su impianti e apparecchiature, con formazione specifica sulle procedure di sicurezza.

PEI — Persona IdoneaPersonale riconosciuto dal datore di lavoro come idoneo a eseguire specifiche attività su componenti elettrici, con formazione mirata e verifica delle competenze.

Formazione continua sui marchiI tecnici possiedono attestati di partecipazione ai corsi di formazione e aggiornamento erogati dai costruttori degli strumenti rappresentati, garantendo competenza specifica su ogni apparecchiatura.

Hai bisogno di certificazioni per un audit?

Forniamo tutta la documentazione tecnica necessaria per le qualifiche IQ/OQ, i rapporti di calibrazione e le verifiche di conformità normativa.

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Conformità Normative Garantite ai Clienti

Oltre alle certificazioni proprie, Comastri Division garantisce ai propri clienti la piena conformità dei servizi erogati agli standard e alle normative internazionali più rilevanti per i settori regolamentati. Ogni intervento — dall'installazione alla calibrazione — è eseguito nel rispetto dei seguenti framework normativi.

GAMP 5Linee guida ISPE GAMP 5 per la validazione dei sistemi computerizzati nel settore farmaceutico. I nostri strumenti e software sono selezionati e configurati per soddisfare i requisiti di questa normativa.

GMP — Good Manufacturing PracticeLe nostre procedure di assistenza e calibrazione sono conformi alle Norme di Buona Fabbricazione, requisito imprescindibile per le aziende che operano nei settori farmaceutico e cosmetico.

Data Integrity — CFR 21 Part 11Supportiamo l'implementazione di sistemi conformi ai principi ALCOA+ e alla normativa FDA 21 CFR Part 11, garantendo l'integrità, la tracciabilità e l'inalterabilità dei dati di misurazione.

Protocolli IQ/OQEseguiamo qualifiche di installazione (IQ) e qualifiche operative (OQ) per ogni strumento installato, con documentazione completa e conforme agli standard di settore, pronta per audit e ispezioni.

Le conformità normative sopra elencate non sono certificazioni proprie di Comastri Division, ma standard internazionali che i nostri servizi tecnici garantiscono ai clienti attraverso procedure documentate, strumentazione qualificata e personale formato.

Associazioni di Categoria

Confindustria Emilia — Area Centro

Comastri Distribution S.r.l. è impresa associata a Confindustria Emilia, inserita nella filiera Elettronica e Meccatronica. L'appartenenza al sistema confindustriale conferma il radicamento dell'azienda nel tessuto industriale emiliano e l'adesione ai più elevati standard di rappresentanza imprenditoriale.

FAQ — Domande Frequenti sulle Certificazioni

Comastri Division è certificata ISO 9001?

Sì. La società madre Comastri Distribution S.r.l. ha ottenuto la certificazione UNI EN ISO 9001:2015 nel febbraio 2022, rilasciata da Kiwa Cermet Italia sotto accreditamento ACCREDIA. Lo scope copre la commercializzazione e l'assistenza di strumenti di misura e sistemi di misura in genere.

Quali qualifiche possiedono i vostri tecnici?

Il nostro personale tecnico è qualificato PES, PAV e PEI secondo la norma CEI 11-27 per i lavori su impianti elettrici. Inoltre, ogni tecnico possiede attestati di formazione rilasciati direttamente dai costruttori degli strumenti che assistiamo, garantendo competenza specifica su ogni apparecchiatura.

Potete fornire documentazione IQ/OQ per il settore farmaceutico?

Assolutamente sì. Forniamo documentazione completa per le qualifiche di installazione (IQ) e operative (OQ), conforme alle linee guida GAMP 5 e alle normative GMP. La documentazione è strutturata per superare audit interni e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.

I vostri rapporti di calibrazione hanno tracciabilità internazionale?

Sì. I rapporti di calibrazione emessi dal nostro laboratorio sono tracciabili ai campioni nazionali e internazionali di riferimento, in conformità con gli standard metrologici riconosciuti. Ogni rapporto include i dati di misura, le incertezze associate e i riferimenti ai campioni utilizzati.

Dove posso consultare la vostra Politica per la Qualità?

La Politica per la Qualità di Comastri Distribution S.r.l. è un documento pubblico, consultabile direttamente in formato PDF dalla sezione dedicata di questa pagina o scaricabile a questo link.

Qualità certificata, risultati misurabili

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